Normatividad en establecimientos farmacéuticos

Resolución 1403 de 2007.    Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta el Manual de condiciones esenciales y procedimientos, y se dictan otras disposiciones. Resolución 10911de 1992.   Por la cual se determinan los requisitos para apertura y traslado de las droguerías o farmacias-droguerías. Decreto 780 de 2016.  Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social.

 Según la resolución 1403 de 2007 Capitulo IV. Artículo 22  Inspección, vigilancia y control Entidades territoriales de salud  Corresponde a las entidades territoriales de salud ejercer las funciones de inspección,  vigilancia y control de los servicios  farmacéuticos  de las  instituciones  prestadoras  de servicios  de salud y  establecimientos  farmacéuticos,  en los  aspectos  que  se  señalan  a  continuación:   Establecimientos  farmacéuticos. Las entidades  territoriales  de  salud  autorizarán el funcionamiento  de  los  establecimientos  farmacéuticos  que  cumplan con las condiciones esenciales, tales como: depósitos de drogas,  agencias de especialidades farmacéuticas, farmacia-­droguería y droguería.  La autorización se  de...

 Para solicitar la apertura de una droguería debemos presentar los siguientes documentos: RUT del propietario de la droguería  Cámara de comercio del establecimiento  Documentación del Director Técnico. Contrato laboral por mínimo 8 horas diarias y copia de la credencial como expendedor de medicamentos y/o diploma como Regente de Farmacia.  Carnet de manipulación de alimentos de todos los trabajadores de la droguería.  Certificado de calibración de Termo higrómetro. (Actas de visita de Secretaria de Salud a las instalaciones de los proveedores (fecha inferior a 1 año y concepto no desfavorable). Procedimientos escritos para: generación y control de la documentación y registros (control de cambios) Mapa de procesos Misión, visión y política de calidad Caracterización de procesos Inducción y Capacitación del personal del servicio/establecimiento farmacéutico.  Capacitaciones del personal y su registro correspondiente  Procedimiento de Auditoria/Auto insp...

  Autoevaluación. Para la apertura y funcionamiento de droguería es importante cumplir las exigencias contempladas en la Resolución 1403 de 2007 y el decreto 780 de 2016, y demás normatividad de aplicación; por tanto es importante diligenciar el formato de autoevaluación que contiene aspectos básicos que se deben tener en cuenta si se desea desarrollar dicha actividad. Con éste instrumento se puede realizar una sencilla evaluación del cumplimiento de los requisitos normativos. http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/storage/droguerias.pdf Tomar cada criterio por evaluar, y de acuerdo con la realidad del establecimiento, registrar si se cumple o no.  En caso de no cumplir un criterio, se debe proceder a realizar las acciones correctivas que lleven al logro de este requisito. una vez se cumpla con el 100% de los criterios, se debe proceder a solicitar una visita de inspección para obtener el respectivo concepto sanitario. 

INSTALACIONES Techos de fácil limpieza y cielorrasos resistentes, uniformes y de fácil sanitización. Zona restringida: El acceso debe ser restringido para el personal ajeno a la droguería. Paredes impermeables, sólidas, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Aviso exterior que incluya la palabra “Droguería”. Unidad sanitaria por sexo, en proporción de una por cada quince personas que laboren en el sitio (Resolución 1403 de 2007). Área no inferior a 20 m2, con facilidad de acceso, factibilidad de prestar servicio nocturno y con independencia de cualquier actividad comercial y de vivienda (Resolución 10911 de 1992). Piso impermeable, resistente, con sistema de drenaje para su fácil limpieza y sanitización. RECURSOS HUMANOS  Dirección técnica a cargo de  un químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas (Decreto 780 de 2016). El director técnico de la drogue...