REQUISITOS QUE SE DEBEN CUMPLIR PARA SOLICITAR LA APERTURA DE UN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

INSTALACIONES

• Techos de fácil limpieza y cielorrasos resistentes, uniformes y de fácil sanitización.
• Zona restringida: El acceso debe ser restringido para el personal ajeno a la droguería.
• Paredes impermeables, sólidas, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
• Aviso exterior que incluya la palabra “Droguería”.
• Unidad sanitaria por sexo, en proporción de una por cada quince personas que laboren en el sitio (Resolución 1403 de 2007).
• Área no inferior a 20 m2, con facilidad de acceso, factibilidad de prestar servicio nocturno y con independencia de cualquier actividad comercial y de vivienda (Resolución 10911 de 1992).
• Piso impermeable, resistente, con sistema de drenaje para su fácil limpieza y sanitización.

RECURSOS HUMANOS 

• Dirección técnica a cargo de un químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas (Decreto 780 de 2016). El director técnico de la droguería debe acreditar su idoneidad y permanecer mínimo ocho horas cuando el establecimiento se encuentre en funcionamiento (Decreto 1950 de 1964).

DOTACIÓN

La droguería debe contar con la dotación necesaria para su correcto funcionamiento como:

• Estantería suficiente en cantidad y calidad.
• Termohigrómetros calibrados con sus registros correspondientes.
• Sistema de refrigeración para los productos que requieran esta condición. 

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD POR PROCESOS

Deberá desarrollar e implementar manuales de procesos y procedimientos escritos acordes con las actividades realizadas por la droguería, en el marco de la normatividad sanitaria (Decreto 780 de 2016, Resolución 1403 de 2007 y demás normas de aplicación). Dentro de dichos procesos se encuentran:

• Recepción técnica y administrativa, con sus respectivos registros, soportados con el documento de ingreso (factura o traslado)
• Almacenamiento
• Dispensación
• Devoluciones
• Plan integral de gestión de residuos hospitalarios (PGIRHS)

OFERTA DE SERVICIOS

• La droguería únicamente podrá realizar las actividades, procesos y procedimientos permitidos en la normatividad.
• No se podrán administrar medicamentos por vía intravenosa ni practicar pruebas de sensibilidad.
• La administración de medicamentos deberá realizarse bajo estricta fórmula médica.
• Se prohíbe la consulta médica en las droguerías (Decreto 1950 de 1964.

VENTA Y ADQUISICIÓN DE DROGUERÍAS, CAMBIOS DE NOMBRE O DIRECCIÓN.

Los cambios deberán ser informados a la Secretaría Distrital de Salud o a las subredes integradas de servicios de salud que realizan las visitas de inspección, vigilancia y control sanitario (IVC) al establecimiento dentro de los quince días hábiles siguientes a su ejecución (Manual de condiciones esenciales de la Resolución 1403 de 2007, título I, capítulo III, numeral 2.2).